В России представили промежуточные данные исследований терапии ожирения у подростков

Компания ГЕРОФАРМ опубликовала предварительные итоги клинических испытаний семаглутида (препарат Семавик Некст) и тирзепатида (Седжаро), направленных на лечение ожирения у подростков 12–17 лет.

ГЕРОФАРМ стала первой российской фармкомпанией, начавшей исследования препаратов класса ГПП‑1 у пациентов подросткового возраста. Изучение тирзепатида у подростков также стало первым в мировой практике, пишет newstula.ru.

По данным Всемирной организации здравоохранения, избыточным весом страдают более 390 млн детей по всему миру, 160 млн из них имеют ожирение. С 1990 года распространённость этого заболевания среди подростков выросла в четыре раза. В России, по данным Минздрава, диагноз «ожирение» установлен у более чем 480 тыс. школьников. Детское ожирение сопряжено с повышенным риском развития сахарного диабета второго типа, сердечно‑сосудистых заболеваний, нарушений функций печени и почек, а также патологий опорно‑двигательного аппарата и репродуктивной системы во взрослом возрасте.

В настоящее время препараты класса ГПП‑1 для снижения веса одобрены только для взрослых. В терапии детского ожирения применяются лираглутид и орлистат, однако оба требуют ежедневного приёма. Кроме того, такие схемы лечения чаще сопровождаются побочными эффектами и уступают по эффективности препаратам нового поколения.

Клинические исследования стартовали осенью 2025 года. В них задействовано около 800 подростков; работа проводится более чем в 50 исследовательских центрах 18 городов России. На протяжении года участники проходят терапию под наблюдением детских эндокринологов, фиксируют изменения массы тела и других показателей здоровья, следуют рекомендациям по питанию и физической активности. В проекте участвуют аккредитованные Минздравом России медицинские организации, среди которых ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.

На момент включения в исследование средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, средний индекс массы тела — 34,1. У большинства участников диагностировано ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени обнаружена у каждого пятого подростка, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая гипертония — у каждого десятого.

Предварительные результаты исследований Семавик Некст и Седжаро показали, что за первые шесть месяцев терапии индекс массы тела у значительной части участников снизился примерно на 20%. В компании, в частности, привели пример снижения массы тела с 96 до 75 кг. Около 70% подростков изменили пищевое поведение, треть стала более физически активной и начала регулярно заниматься спортом. Кроме того, уменьшилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний, а профиль безопасности препаратов оказался сопоставим с данными, ранее полученными в исследованиях с участием взрослых.

Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов отметил, что тяжёлое ожирение в детском возрасте часто приводит к формированию хронических заболеваний уже к началу взрослой жизни. По его словам, первые российские исследования семаглутида и тирзепатида у подростков показывают, что можно снизить вес и уменьшить риски, связанные с диабетом, состоянием печени и сосудов. Компания планирует довести результаты исследований до практического применения, чтобы повысить доступность эффективной терапии для этой категории пациентов.